L’Agenzia italiana del farmaco ha informato gli operatori sanitari della segnalazione, nell’esperienza postmarketing, di un incremento del tasso di rigetto acuto di trapianto con il medicinale a base di belatacept, nei pazienti ad alto rischio immunologico per rigetto acuto, quando il dosaggio dei corticosteroidi è stato ridotto rapidamente.
L’AIFA ha pertanto raccomandato cautela nella riduzione progressiva del dosaggio dei corticosteroidi, in particolare nei pazienti con grado 4 – 6 di incompatibilità nei confronti dell’antigene umano leucocitario (HLA).
Il belatacept è indicato negli adulti per la prevenzione del rigetto del rene trapiantato.
