G.U. n. 69 del 22 marzo 2013

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute

Decreto 26 novembre 2012

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:

• PYRIMUS 400 SC
• PREVINT TOP
• RIFOS 550 EC

Decreto 30 novembre 2012

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario BioLure Magnet MED.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco

Determina 7 marzo 2013

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zytiga» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det. n. 269/2013).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco

Rettifica all’estratto determinazione V & A/1861/2012 del 23 novembre 2012, relativo al medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter».

Suppl. Ordinario n. 19 alla G.U. n. 69 del 22 marzo 2013

Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Drytec (Estr. det. V & A n. 260 del 21-02-2013)
• Ossigeno Medicair (Estr. det.V & A n. 358 del 05-03-2013)
• Atorvastatina Mylan Generics (Estr. det. n. 271/2013 del 07-03-2013)
• Candesartan e Idroclorotiazide Pfizer (Estr. det. n. 272/2013 del 07-03-2013)
• Cetirizina Ipca (Estr. det.n. 273/2013 del 07-03-2013)
• Citarabina Kabi (Estr. det. n. 274/2013 del 07-03-2013)
• Irbesartan e Idroclorotiazide Mylan (Estr. det. n. 275/2013 del 07-03-2013)
• Montelukast Fidia (Estr. det. n. 277/2013 del 07-03-2013)
• Latanoprost e Timololo FDC Pharma (Estr. det. n. 276/2013 del 07-03-2013)
• Omeprazolo Teva Italia (Estr. det. n. 278/2013 del 07-03-2013)
• Atorvastatina Actavis (Estr. det. n. 270/2013 del 07-03-2013).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Fexofenadina Sanofi-Aventis (Estr. det. V & A n. 357 del 05-03-2013)
• Gipsy (Estr. det. V & A n. 342 del 05-03-2013)
• Sinartrol (Estr. det. V & A n. 346 del 05-03-2013)
• Fluxum (Estr. det. V & A n. 288 del 26-02-2013)
• Aria Air Liquide Sanità (Estr. det. V & A n. 350 del 05-03-2013)
• Genurin (Estr. det. V & A n. 353 del 05-03-2013)
• Alfaferone (Estr. det. V & A n. 352 del 05-03-2013)
• Ursilon (Estr. det. V & A n. 354 del 05-03-2013)
• Seledie (Estr. det. V & A n. 355 del 05-03-2013)
• Falvin (Estr. det. V & A n. 360 del 06-03-2013)
• Buccalin (Estr. det. V & A n. 356 del 05-03-2013)
• Luzul (Estr. det. V & A n. 361 del 06-03-2013)
• Vagisil (Estr. det. V & A n. 362 del 06-03-2013)
• Alprazolam Ratiopharm Italia (Estr. det. V & A n. 363 del 06-03-2013)
• Lincocin (Estr. det. V & A n. 364 del 06-03-2013)
• Igantet (Estr. det. V & A n. 365 del 06-03-2013)
• Meteosim (Estr. det. V & A n. 366 del 06-03-2013)
• Pleiamide (Estr. det. V & A n. 368 del 06-03-2013)
• Simeticone Ibi (Estr. det. V & A n. 367 del 06-03-2013)
• Infloran (Estr. det. V & A n. 369 del 06-03-2013)
• Flectadol (Estr. det. V & A n. 372 e 375 del 06-03-2013)
• Immucytal (Estr. det. V & A n. 371 del 06-03-2013)
• Zinco Ossido Afom (Estr. det. V & A n. 374 del 06-03-2013)
• Albital (Estr. det. V & A n. 373 del 06-03-2013)
• Biomunil (Estr. det. V & A n. 376 del 06-03-2013)
• Isoptin (Estr. det. V & A n. 377 del 06-03-2013)
• Destezil (Estr. det. V & A/2118 del 18-12-2012)
• Candesartan Alter (Estr. det. V & A n. 378 del 06-03-2013)
• Rinelon (Estr. det. V & A 2195 del 31-12-2012)
• Nasonex (Estr. det. V & A 2196 del 31-12-2012)
• Edronax (Estr. det. V & A 2197 del 31-12-2012)
• Zorac (Estr. det. V & A 2198 del 31-12-2012)
• Pantopan (Estr. det. V & A 165 del 01-02-2013)
• Isotretinoina Stiefel (Estr. det. V & A 166 del 04-02-2013)
• Timololo Novartis (Estr. det. V & A 167 del 04-02-2013)
• Sebiprox (Estr. det. V & A 184 del 04-02-2013)
• Inibace (Estr. det. V & A 185 del 04-02-2013)
• Peptazol (Estr. det. V & A 187 del 04-02-2013)
• Carvedilolo Awp (Estr. det. V & A 188 del 04-02-2013)
• Letrozolo Medipha Sante (Estr. det. V & A 189 del 04-02-2013).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

• Bleomicina Teva (Estr. det. FV n. 55/2012 del 27-02-2013)
• Bicalutamide Mylan Generics Italia (Estr. det. FV n. 57/2012 del 27-02-2013)
• Vinblastina Teva (Estr. det. FV n. 56/2012 del 27-02-2013)
• Bicalutamide Chiesi (Estr. det. FV n. 61/2012 del 27-02-2013)
• Oxaliplatino Teva (Estr. det. FV n. 66/2012 del 27-02-2013).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:

• Fenadol (Estr. det. FV n. 54/2013 del 27-02-2013)
• Porodron (Estr. det. FV n. 58/2012 del 27-02-2013)
• Acido Alendronico Fidia (Estr. det. FV n. 62/2012 del 27-02-2013)
• Acadimox (Estr. det. FV n. 64/2012 del 27-02-2013)
• Acido Alendronico FG (Estr. det. FV n. 63/2013 del 27-02-2013)
• Ciprofloxacina Actavis (Estr. det. FV n. 65/2013 del 27-02-2013)

Proroga smaltimento lotti dei seguenti medicinali per uso umano:

• Soriclar (Estr. det. V & A n. 343 del 05-03-2013)
• Lisoflu (Estr. det. V & A n. 344 del 05-03-2013)
• Haldol (Estr. det. V & A n. 379 del 06-03-2013)
• Sineflox (Estr. det. V & A n. 289 del 01-03-2013)
• Ilomedin (Estr. det. V & A n. 359 del 05-03-2013).

Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Fepascor (Estr. det. V & A/ 274 del 26-02-2013)
• Atiten (Estr. det. V & A/ 218 dell’11-02-2013)
• Afloben (Estr. det. V & A/ 276 del 26-02-2013)
• Saniflor (Estr. det. V & A/ 277 del 26-02-2013)
• Epitiram (Estr. det. V & A/ 278 del 26-02-2013)
• Trilafon (Estr. det. V & A/ 279 del 26-02-2013)
• Fenkid (Estr. det. V & A/ 280 del 26-02-2013)
• Eucombidex (Estr. det. V & A/ 281 del 26-02-2013)
• Joscina Butilbromuro Almus (Estr. det. V & A/ 283 del 26-02-2013)
• Trilafon Enantato (Estr. det. V & A/ 284 del 26-02-2013)
• Lanoxin (Estr. det. V & A/ 285 del 26-02-2013)
• Tazocin (Estr. det. V & A/ 286 del 26-02-2013)
• Fragmin (Estr. det. V & A/ 287 del 26-02-2013)
• Ceftriaxone Teva (Estr. det. V & A/338 del 05-03-2013)
• Miconal Ecobi (Estr. det. V & A/340 del 05-03-2013)

Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali per uso umano (Estr. det. V & A/ 275 del 26-02-2013 e 337 del 05-03-2013).