L’Agenzia europea per i medicinali e la Commissione europea hanno rinnovato l’accordo di riservatezza con il Canada, che resterà in vigore per altri 5 anni.
Il rinnovo è stato possibile grazie al successo dell’accordo originario del 2007 e consentirà alle parti di proseguire lo scambio di informazioni relativo all’autorizzazione e alla supervisione delle specialità medicinali per uso umano e veterinario, con tacito rinnovo dopo 5 anni.
Le autorità regolatorie di Europa e Canada potranno scambiarsi informazioni relative alla legislazione e documentazione che regolano le specialità medicinali, dati di farmacovigilanza, informazioni contenute nei vari tipi di domande, rapporti sulle ispezioni di GCP e sistemi informatici.
L’accordo è divenuto operativo il 22 febbraio scorso
