L’Agenzia regolatoria americana ha informato medici e pazienti del ritiro volontario da parte della stessa azienda produttrice di tutti i lotti di un iniettabile per il trattamento dell’anemia negli adulti in dialisi.
La misura si è resa necessaria in seguito alle segnalazioni di casi di anafilassi riportati in alcuni pazienti che hanno ricevuto la prima dose somministrata per via endovenosa e verificatasi entro 30 minuti dopo la somministrazione. Non vi sono state segnalazioni di reazioni a seguito di somministrazione successiva, o in pazienti che hanno terminato la seduta di dialisi.
L’uso del prodotto deve essere interrotto e i lotti restituiti al produttore, che sta già analizzando le reazioni avverse.
