L’Agenzia regolatoria americana FDA ha avanzato una proposta per supportare le aziende impegnate nella ricerca di terapie per la fase iniziale dell’Alzheimer.
Il documento identifica le modalità attraverso cui riconoscere e selezionare i pazienti da arruolare negli studi sperimentali, sia in fase avanzata che ai primi stadi della malattia ed abbassa il livello dei risultati da ottenere al solo rallentamento del declino cognitivo.
Dopo l’approvazione iniziale le aziende dovranno tuttavia condurre studi più ampi per dimostrare il miglioramento della funzionalità mentale e della salute.
Il documento è ora in fase di consultazione pubblica per un periodo di 60 giorni.
