L’Agenzia regolatoria brasiliana Anvisa ha annunciato la creazione di un nuovo sistema on line per la presentazione di modifiche minori al foglio illustrativo.
Il nuovo sistema consente alle aziende di notificare immediatamente all’agenzia qualsiasi cambiamento al foglio illustrativo ed elimina i tempi di attesa. Infatti le aziende possono implementare immediatamente le modifiche che saranno disponibili entro 24 ore dalla presentazione in agenzia.
Il portavoce di Anvisa ha dichiarato che il nuovo sistema accelererà l’esame di tutte quelle modifiche che non richiedono una valutazione dettagliata e consentirà all’Agenzia di concentrarsi su questioni regolatorie più importanti.
