DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 1° marzo 2013
Ri-registrazione del prodotto fitosanitario, a base di triticonazolo,
sulla base del dossier BAS 595 02 F di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 21 febbraio 2013
Riclassificazione ai fini del regime di fornitura del medicinale per uso umano NAGLAZYME (galsulfase). (Det. n. 214/2013).
Determina 22 febbraio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinale per uso umano, autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea:
- SEEBRI BREEZHALER (glicopirronio bromuro) (Det. n. 222/2013)
- ENUREV BREEZHALER (glicopirronio bromuro) (Det. n. 223/2013)
- TOVANOR BREEZHALER (glicopirronio bromuro) (Det. n. 224/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Motilium (Estr. det. V & A IP n. 152 del 06-02-2013)
- Nettacin (Estr. det. V & A IP n. 150 del 06-02-2013)
- Imodium (Estr. det. V & A IP n. 149 del 06-02-2013)
- Daflon (Detralex) (Estr. det. V & A IP n. 152 del 06-02-2013)
- Cozaar 50mg (Estr. det. V & A IP n. 217 del 22-02-2013)
- Dulcolax (Estr. det. V & A IP n. 216 del 22-02-2013)
- Nurofenpro (Estr. det. V & A IP n. 160 del 12-02-2013)
- Daflon (Estr. det. V & A IP n. 158 del 12-02-2013)
- Vasoretic (CoRenitec) (Estr. det. V & A IP n. 156 del 06-02-2013).
Ministero della salute
Revoca della registrazione dei seguenti presidio medico chirurgico:
- Multifen Ambiente
- Mylaget 25, Mylaget 10, Crescom 90
- Multifen
- Quatersal.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 31 del 14 marzo 2013 (Abiogen Pharma – Actavis Group – Addenda Pharma – Almus – Angenerico – Astellas Pharma – Carlo Erba O.T.C. – Crinos – CSL Behring – DOC Generici – EG – Gaba Vebas – GlaxoSmithKline – Hospira Italia – Johnson & Johnson – KRKA – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Link Pharm – Mediolanum Farmaceutici – MSD Italia – Mylan – Novartis Consumer Health – Octapharma Italy – Pfizer Italia – Piam Farmaceutici – Professionalcare – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Recordati – S.F. Group – Sandoz – Sigma-Tau I.F.R. – SO.SE.PHARM – Teva Italia – Wellington Street Development Pharma).
