L’Organizzazione centrale per il controllo degli standard farmaceutici (CDSCO) ha rilasciato una bozza di linea guida sulla conferma scritta prevista per gli esportatori indiani di ingredienti attivi farmaceutici verso l’Unione europea.
La procedura, prevista dalla nuova normativa europea, dovrà essere implementata anche dal CDSCO, designata dall’UE come autorità competente indiana responsabile. Come tale il CDSCO sarà anche responsabile dell’immediata notifica alle autorità europee di qualsiasi violazione alle GMP.
Nella prefazione della bozza, si spiega anche che l’Unione europea riconoscerà due standard, quello dell’OMS e quello dell’ICH.
