L’AIFA ha reso disponibili nuove importanti informazioni su un medicinale contenente la tossina botulinica di tipo B e sui rischi associati all’uso off-label di tale medicinale.
Il particolare, l’AIFA ricorda che il prodotto è indicato esclusivamente per il trattamento della distonia cervicale negli adulti e che la sua sicurezza al di fuori dell’indicazione approvata non è stata stabilita
L’Agenzia raccomanda a tutti i medici di avvertire i pazienti dei segni e dei sintomi di diffusione della tossina esortandoli a consultare immediatamente il medico se insorgono difficoltà respiratorie, soffocamento, nuove difficoltà di deglutizione o un peggioramento delle stesse.
