DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 28 gennaio 2013
Proroga smaltimento scorte per il medicinale «Cetilsan»
nelle confezioni «0,2% soluzione cutanea con nebulizzatore, flacone da 150 ml» e «0,2% soluzione cutanea, flacone da 200 ml» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati. (Det. FV n. 16/2013).
Determina 12 febbraio 2013
Inserimento del medicinale Bosentan nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell’ipertensione Polmonare Cronica Tromboembolica (IPCTE) inoperabile mediante intervento chirurgico di Endoarteriectomia Polmonare (EAP), IPCTE persistente dopo intervento chirurgico di EAP inefficace o recidiva di IPCTE dopo intervento chirurgico di EAP efficace ma non ripetibile. (Det. n. 162/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di Materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla Società Fagron Italia S.r.l.
Non rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale dei medicinali appartenenti alla classe «PUFA Omega 3».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 25 del 28 febbraio 2013 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abiogen Pharma – Actavis Italy – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Angenerico – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bruno Farmaceutici – Chiesi Farmaceutici – Fisiopharma – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Oncology – Germed Pharma – GlaxoSmithKline – Krka – Meda Pharma – PH & T – Polifarma – Ratiopharm – Sandoz – Sanofi Pasteur – So.Se.Pharm – Spa Società Prodotti Antibiotici – Takeda – Takeda Italia – Zeta Farmaceutici).
