FDA ritira farmaco contro l’anemia

L’Agenzia regolatoria statunitense ha allertato i professionisti sanitari e i pazienti circa il ritiro dal mercato di un medicinale a base di peginesatide, dovuto alla segnalazione di casi gravi di anafilassi.

Il farmaco è indicato per il trattamento dell’anemia in pazienti adulti dializzati per via endovenosa. Le reazioni sarebbero avvenute entro 30 minuti dalla somministrazione della dose. Non sono state invece riferite reazioni in seguito a dosi successive o in pazienti che hanno completato la seduta di dialisi.

 

Finora sono stati riferiti 19 casi di anafilassi, 3 dei quali fatali, mentre altri pazienti hanno richiesto immediato intervento medico e ospedalizzazione. L’azienda produttrice sta investigando i casi di reazioni; intanto la FDA ha disposto che il farmaco sia restituito all’azienda produttrici e che il suo utilizzo sia sospeso fino a nuovo ordine.

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