L’AIFA ha reso disponibili on line nuove ed importanti informazioni relative al principio attivo denosumab.
In seguito a segnalazioni di casi rari di fratture femorali atipiche in pazienti con osteoporosi post-menopausale in trattamento con denosumab, l’Agenzia ha raccomandati agli operatori sanitari di avvertire i pazienti di riportare l’insorgenza di nuovi o insoliti dolori alla coscia, all’anca o all’inguine durante il trattamento, che devono essere valutati per una frattura femorale incompleta. I medici dovranno inoltre il femore contro laterale nei pazienti trattati con denosumab che hanno subito una frattura della diafisi femorale.
Infine, in pazienti con sospetta frattura femorale atipica, deve essere considerata l’interruzione della terapia con denosumab, in attesa della valutazione del paziente basata sull’analisi del rapporto rischio/ beneficio individuale.
