Il Parlamento europeo ha finalmente approvato la Direttiva 2012/035 sulla trasparenza, che potrebbe garantire approvazioni e rimborsi più rapidi per i farmaci equivalenti.
Il provvedimento è una conseguenza diretta dell’indagine svolta sulle cause che impediscono la libera concorrenza nel settore farmaceutico, che aveva evidenziato la lunghezza dei tempi di autorizzazione e determinazione del prezzo per i nuovi farmaci equivalenti e biosimilari (ora ridotta ad un massimo di 60 giorni). È stato inoltre vietata qualsiasi forma di patent linkage, cioè di vincolo delle procedure di registrazione alla scadenza del brevetto.
La direttiva passa ora al vaglio del Consiglio dei capi di Stato e di Governo.
