L’Agenzia europea dei medicinali ha rinnovato l’accordo di segretezza con le autorità regolatorie giapponesi per altri 5 anni.
Il nuovo accordo consentirà lo scambio di informazioni riservate sulla regolamentazione dei medicinali ad uso umano con il Ministero della salute e l’Agenzia regolatoria giapponesi per i medicinali ed i dispositivi medici fino al 2018.
Il rinnovo, basato sul successo del primo accordo stipulato nel 2007, consentirà lo scambio di informazioni interne relative a bozze di leggi e linee guida, scientific advice su medicinali in fase di sviluppo, valutazioni di domande di autorizzazione, informazioni sulla sicurezza dei medicinali commercializzati.
A partire dal 2009, l’Agenzia giapponese ha insediato un funzionario di collegamento che opera direttamente negli uffici EMA per una migliore collaborazione con l’Agenzia.
