COC: revisione EMA

L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione dei contraccettivi orali combinati contenenti due tipi di ormoni (un estrogeno ed un progestinico) e i progestinici clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrolo, norelgestromina e norgestimate.

La revisione è stata richiesta dall’Agenzia francese ANSM, dopo indagini relative al rischio di tromboembolismo venoso. L’EMA revisionerà tutti i dati disponibili, rilasciando poi un parere sulla necessità di eventuali modifiche nelle modalità di prescrizione di questi medicinali. La revisione riguarderà anche il rischio di tromboembolismo arterioso. Una precedente revisione dell’EMA sui COC aveva concluso che il loro rischio assoluto di TEV è basso e che nelle schede tecniche sono riportate adeguate informazioni sul rischio e sulla sua gestione.

 

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