DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 8 ottobre 2012
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Acomac
- Torinka
Decreto 10 gennaio 2013
Pubblicazione dell’Elenco delle officine che alla data del 31 dicembre 2012 risultano autorizzate alla produzione di presidi medico chirurgici ed Elenco delle officine con sospensione dell’autorizzazione alla produzione di presidi medico chirurgici.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 21 dicembre 2012
Campionamento delle materie farmacologicamente attive e degli eccipienti utilizzati nella produzione di medicinali a integrazione e sostituzione della determinazione n. 17/GC/DG del 9 gennaio 2012. (Det. n. 26/GC/PCA/DG).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alle seguenti società:
- Medicair Sud S.r.l., in Settingiano
- Vivisol Silarus S.r.l., in Battipaglia
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Addofix (Estr. det. FV N. 300/2012 del 10-12-2012)
- Alprazolam Eurogenerici (Estr. det. FV N. 309/2012 del 10-12-2012)
- Fluoxetina Almus (Estr. det. FV N. 308/2012 del 10-12-2012)
- Sertralina DOC Generici (Estr. det. FV N. 307/2012 del 10-12-2012)
- Lormetazepam Almus (Estr. det. FV N. 306/2012 del 10-12-2012)
- Risperidone Mylan (Estr. det. FV N. 305/2012 del 10-12-2012)
- Clisflex (Estr. det. FV N. 299/2012 del 10-12-2012)
- Nalorex (Estr. det. FV N. 301/2012 del 10-12-2012)
- Atorvastatina Pfizer Italia (Estr. det. FV N. 304/2012 del 10-12-2012)
- Flumazenil B. Braun (Estr. det. FV N. 303/2012 del 10-12-2012)
- Eptadone (Estr. det. FV N. 302/2012 del 10-12-2012).
Variazione di tipo II all’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Duac» (Estr. det. V & A/2010 del 07-12-2012).
RETTIFICHE
Errata-corrige
Comunicato relativo all’avviso del Ministero della salute, recante: «Revoca della registrazione di presidi medico chirurgici di taluni medicinali per uso veterinario». (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 2 del 3 gennaio 2013).
