DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 10 settembre 2012
Autorizzazione all’immissione in commercio, ai sensi dell’articolo 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009, del prodotto fitosanitario
Cabrio Team (Riconoscimento reciproco).
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 13 settembre 2012
Procedura per il rilascio dei certificati di prodotti omeopatici. (Det. n. aM – 119/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Trasferimento di titolarità delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali «Emetib», «Ezetrol», «Inegy» e «Zeklen» (Estr. det. V & A n. 1037/2012 del 31-07-2012).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Gemcitabina Mylan Generics (Estr. det. V & A/1165 del 24-08-2012)
- Tibolone Teva (Estr. det. V & A/1172 del 27-08-2012)
- Provigil (Estr. det. V & A/1171 del 27-08-2012)
- Irinotecan Actavis (Estr. det. V & A/1170 del 27-08-2012)
- Boostrix – Polioinfanrix – Priorix – Priorix Tetra – Engerix B -Typherix – Mencevax ACWY (Estr. det. V & A/ 1149 del 23-08-2012)
- Riastap (Estr. det. V & A/1166 del 24-08-2012)
- Prograf (Estr. det. V & A/1150 del 23-08-2012)
- Fosamax, Adronat, Genalen, Alendros e Dronal (Estr. det. V & A/1151 del 23-08-2012)
- Candesartan Actavis (Estr. det. V & A/1169 del 27-08-2012)
- Ratacand Plus (Estr. det. V & A/1139 del 22-08-2012)
- Urivesc (Estr. det. V & A/1137 del 22-08-2012).
Comunicato di rettifica relativo all’importazione parallela del medicinale «Ditropan».
Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Pasaden».
Ministero della salute
Revoca della registrazione di presidio medico chirurgico «Mikro Quat NF REG. n. 11.987».