Il Ministero della Salute e l’Agenzia Italiana del Farmaco hanno partecipato alla consultazione europea sulla sicurezza dei medicinali trasmettendo alla Commissione una risposta congiunta. In particolare la consultazione riguarda la definizione di un modello europeo di tracciabilità dei medicinali per impedire l’ingresso di medicinali contraffatti nelle catene distributive, secondo quanto stabilito dalla Direttiva del Parlamento Europeo e del Consiglio n. 2011/62/UE dell’8 giugno 2011, che modifica la Direttiva 2001/83/CE.
La consultazione intende raccogliere le opinioni di istituzioni, associazioni di categoria ecc. per una migliore implementazione delle misure previste. L’Italia, in quanto Stato membro in cui è già in uso un sistema nazionale per la tracciatura dei medicinali, avrà diritto ad un periodo transitorio aggiuntivo di 6 anni per adeguarsi al sistema armonizzato dell’Unione.
