Monitoraggio intensivo

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che in seguito alla nuova normativa di farmacovigilanza

(Regolamento UE 1235/2010, in vigore dal 2 luglio 2012 e Direttiva 2010/84/UE, in fase di recepimento) che prevede la segnalazione di tutte le reazioni avverse (ADRs) per tutti i medicinali, cesserà la pubblicazione dell’elenco nazionale di farmaci sottoposti a monitoraggio. Infatti, considerato il cambio di definizione di “reazione avversa” e visto che il monitoraggio intensivo nazionale era finalizzato a raccogliere tutte le ADRs, anche le non gravi e attese, la pubblicazione dell’elenco è ormai superata e fuorviante.

 

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