Il Parlamento europeo ha approvato una serie di modifiche all’attuale legislazione che consentiranno un monitoraggio più rigido dei farmaci più pericolosi. In particolare, è prevista la possibilità di introdurre un bollino nero per segnalare i potenziali rischi.
È inoltre prevista una procedura automatica di emergenza, con la valutazione della sicurezza a livello europeo e il ritiro dal mercato comunitario in seguito al ritiro dal mercato nazionale di uno Stato Membro, da attivarsi anche in caso di mancato rinnovo di un’AIC da parte di un’azienda per motivi di sicurezza. Infine le aziende dovranno dovrà dichiarare esplicitamente se il ritiro di un determinato medicinale è dovuto a motivi di sicurezza.
