DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 10 agosto 2012
Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali:
Civral AIC n. 028920, Indicam AIC n. 036972, Inforce AIC n. 036973, Venlafaxina Krka (ora Venlafaxina Sandoz GMBH) AIC n. 038499. (Det. n. 1099/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Comunicato di annullamento del provvedimento di variazione di tipo «IA/IB», relativo al medicinale «Vancomicina Hikma» (Codice pratica n. N1A/2011/2569).
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Enterocol» 120 mg/g (Prov. n. 596 del 23-07-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Rompun 20 mg/ml (Prov. n. 598 del 23-07-2012)
- Genabilin 100 mg/ml (Prov. n. 597 del 23-07-2012)
- Soludox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini (Prov. n. 594 del 20-07-2012)
- Lincospectin soluzione iniettabile (Prov. n. 642 del 06-08-2012)
- Amplital-Vet 200 mg/ml (Prov. n. 600 del 24-07-2012)
- Ringer Lattato S.A.L.F.» soluzione per infusione endovenosa per bovini, equini, cani e gatti (Prov. n. 531 del 09-07-2012)
- Truleva RTU 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini (Prov. n. 613 del 30-07-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Avatar 18,7 mg/g pasta orale per cavalli (Dec. n. 110 del 30-07-2012)
- Prilben Vet 20 mg (nuova concentrazione di medicinale per uso veterinario già autorizzato) (Dec. n. 109 del 30-07-2012)
- Uniferon 200 mg/ml (Dec. n. 107 del 27-07-2012)
- Cevaflox 50 e 150 mg (Dec. n. 106 del 20-07-2012).
Revoca della registrazione dei seguenti presidi medico chirurgici:
- Clar-Bac
- Gesan
- Balthus
- Bradosan
- Irgaman Cream
- Primex.
