Lo scorso 8 agosto l’EMA ha sottoposto a consultazione pubblica una bozza di linea guida sull’uso del Common Technical Document nella preparazione di una domanda di registrazione dei medicinali di origine vegetale di uso tradizionale.
Il documento fornisce una guida sulla presentazione della domanda di registrazione dei cosiddetti “THMP” (traditional herbal medicinal products), nonché una serie di informazioni a supporto dei richiedenti.
La consultazione si chiuderà il 15 ottobre prossimo.