LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Legge 7 agosto 2012, n. 132
Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 28 giugno 2012, n. 89,
recante proroga di termini in materia sanitaria.
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Ordinanza 26 luglio 2012
Adozione di provvedimenti in materia di cateteri e dispositivi di nutrizione enterale monouso e loro connettori.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 30 luglio 2012
Riclassificazione del medicinale «Losartan e Idroclorotiazide Zentiva» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 497/2012).
TESTI COORDINATI E AGGIORNATI
Testo coordinato del decreto-legge 28 giugno 2012, n. 89
Testo del decreto-legge 28 giugno 2012, n. 89 (in Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 149 del 28 giugno 2012), coordinato con la legge di conversione 7 agosto 2012, n. 132 (in questa stessa Gazzetta Ufficiale – alla pag. 1), recante: «Proroga di termini in materia sanitaria.».
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali con conseguente modifica stampati:
- Recaflux (Estr. det. FV n. 132/2012 del 24-05-2012)
- Midazolam B. Braun (Estr. det. FV n. 138/2012 del 15-06-2012)
- Mirtazapina Actavis PTC (Estr. det. FV n. 144/2012 del 15-06-2012)
- Atenololo ABC (Estr. det. FV n. 148/2012 del 05-07-2012).
Trasferimento di titolarità e variazione delle denominazioni dei medicinali per uso umano «Glicerolo Zeta» e «Microclismi di Glicerina Viti» (Estr. det. V & A/996 del 16-07-2012).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Eulexin
- Epirubicina Ratiopharm
- Sumatriptan Mylan Generics.
Divieto di vendita dei medicinali per uso umano «Vitamina C Salf 1000 mg/5 ml» e «Vitamina C Salf 500 mg/5 ml».
Ministero della salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mastivia» 75 mg (Dec. n. 103 del 13-07-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Imaverol (Dec. n. 104 del 13-07-2012)
- Surolan e Stresnil (Dec. n. 105 del 16-07-2012)
- Antinfiammatorio 186,1 mg/ml (Prov. n. 528 del 105-07-2012)
- Vulketan 2,5 mg/g (Dec. n. 102 del 13-07-2012).
S.O. n. 170 alla G.U. n. 186 del 10 agosto 2012
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Tareg (Estr. det. n. 478 del 23-07-2012)
- Saslong (Estr. det. n. 479 del 23-07-2012)
- Novimp (Estr. det. n. 480 del 23-07-2012)
- Ketesse (Estr. det. n. 481 del 23-07-2012)
- Enantyum (Estr. det. n. 482 del 23-07-2012)
- Desketo (Estr. det. n. 483 del 23-07-2012)
- Donepezil Teva (Estr. det. n. 484 del 23-07-2012)
- Levetiracetam Pfizer (Estr. det. n. 485 del 23-07-2012)
- Nekotor (Estr. det. n. 486 del 23-07-2012)
- Rixil (Estr. det. n. 487 del 23-07-2012)
- Montelukast Accord (Estr. det. n. 488 del 23-07-2012).
Importazione parallela dei seguenti medicinali:
- Pevaryl (Estr. det. V & A IP n. 971/2012 dell’11-07-2012)
- Guttalax (Estr. det. V & A IP n. 972/2012 dell’11-07-2012)
- Bactroban Nasale (Estr. det. V & A IP n. 973/2012 dell’11-07-2012)
- Nurofen febbre e dolore (Estr. det. V & A IP n. 975/2012 dell’11-07-2012)
- Ditropan (Estr. det. V & A IP n. 976/2012 dell’11-07-2012)
- Aleve (Estr. det. V & A IP n. 977/2012 dell’11-07-2012)
- Daktarin crema (Estr. det. V & A IP n. 978/2012 dell’11-07-2012)
- Levitra (Estr. det. V & A IP n. 979/2012 dell’11-07-2012)
- Aleve (Estr. det. V & A IP n. 980/2012 dell’11-07-2012)
- Nurofen (Estr. det. V & A IP n. 981/2012 dell’11-07-2012).
