DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 30 luglio 2012
Riclassificazione del medicinale EFRACEA (doxiciclina)
ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 496/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Rettifica dell’estratto della determinazione n. 326 del 12 marzo 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Glucompet».
Trasferimento di titolarità delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali «Dafnegin», «Sefal» e «Tocalfa» (Estr. det. V6A/997 del 16-07-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Montelukast Teva (Estr. det. n. 495/2012 del 30-07-2012)
- Montelukast Teva Italia (Estr. det. n. 494/2012 del 30-07-2012)
- Montelukast Sandoz GMBH (Estr. det. n. 493/2012 del 30-07-2012)
- Cordarone (Estr. det. V & A/N n. 1002 del 23-07-2012).
Ministero della salute
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duramune Dap + LC».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soludox» 500 mg/g (Prov. n. 578 del 19-07-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin Triclamox» 5 mg/ml + 200 mg/ml (Dec. n. 101 del 06-07-2012).
Elenco degli stabilimenti autorizzati alla fabbricazione di medicinali ad uso veterinario.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 93 del 9 agosto 2012 (Krka – Medimpex – MSD Italia – Actavis Group – Almus – Bluefish Pharmaceuticals – EG – GlaxoSmithKline – Laboratori Alter – Benedetti & Co. – sanofi-aventis – UCB Pharma – Sandoz – Biores Italia – Biotest Pharma – Bracco – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – Ph & T – Hexal – Farmitalia – Actavis Italy – Sanofi Pasteur – Pfizer Italia – Sigma-Tau – Vifor France – Pensa Pharma – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – I.BIR.N. Istituto Bioterapico Nazionale).
