PGR per gli antidolorifici oppiacei

La Food and Drug Administration ha approvato un piano di gestione del rischio per una classe di analgesici oppioidi per la terapia del dolore da moderato a grave, a rilascio prolungato e a lunga durata.

Il piano intende promuovere l’appropriatezza prescrittiva di questi medicinali da parte dei medici e la diffusione di maggiori informazioni ai pazienti sul loro utilizzo sicuro.

Il piano di gestione del rischio della FDA coinvolge oltre 20 aziende produttrici di oppioidi che dovranno rendere disponibili programmi di formazione sulla sicurezza della prescrizione per gli operatori sanitari, e svolgere altre attività per ridurre i rischi di questi farmaci. Il programma prevede inoltre una brochure aggiornata, destinata ai pazienti, in distribuzione presso le farmacie al momento dell’acquisto di oppiodi, in un linguaggio divulgativo per spiegare in modo semplice come utilizzare in sicurezza i farmaci oppioidi a rilascio prolungato e a lunga durata.

Secondo la FDA, nel 2008 il sovradosaggio da oppiacei ha causato quasi 15.000 morti, saliti a oltre 15.500 nel 2009.

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