Lista sostanze attive

L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla validazione amministrativa della pratica.

La lista si riferisce esclusivamente alle domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

La lista include 8 procedure nazionali (ibuprofene, metoclopramide), 1 procedura di mutuo riconoscimento (propranololo) e 30 procedure decentrate (acemetacina, atovaquone+proguanil, candesartan, cisatracurio, dexlansoprazolo, eptifibatide, finasteride, flecainide, fludarabina, gemcitabina, lamivudina, levotiroxina, loperamide+dimeticone, memantina, mometasone, oxaliplatino, quetiapina, ropivacaina, sertralina, sildenafil, telmisartan+idroclorotiazide, valsartan, voriconazolo).

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