Linee guida antibiotici: integrazioni e consultazione pubblica

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un’integrazione alle linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche con indicazioni specifiche e programmi di sviluppo clinico di nuovi antibiotici contro gli agenti patogeni rari o multi resistenti.

 

Ha inoltre avviato una consultazione pubblica che durerà sei mesi. Come parte del processo di consultazione, l’EMA inviterà gli esperti del settore per un secondo workshop il 25 e 26 ottobre 2012 per discutere gli aspetti rilevanti per lo sviluppo di nuovi antibiotici. I commenti ricevuti durante il periodo di consultazione e i risultati del workshop, insieme all’esperienza acquisita grazie ai nuovi agenti, consentiranno di perfezionare il testo attuale e di rilasciare una versione consolidata nel 2013.

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