G.U. n. 167 del 19 luglio 2012

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI 

Ministero della salute 

Decreto 2 luglio 2012 

Permesso al commercio parallelo del prodotto fitosanitario

MITAM 700, proveniente dalla Germania ed ivi autorizzato con la denominazione POLYRAM WG.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Ministero della salute 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

Colistina Solfato 12% Vetoquinol Italia 120 mg/g (Prov. n. 476 del 18-06-2012)

Rifen 100 mg/ml soluzione iniettabile (Prov. n. 470 del 15-06-2012).

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «ARISTOS 4» 40 mg/ml Soluzione iniettabile per suini (Dec. n. 90 del 18-06-2012).

S.O. n. 151 alla G.U. n. 167 del 19 luglio 2012 

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 10 luglio 2012 

Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale.

S.O. n. 152 alla G.U. n. 167 del 19 luglio 2012 

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Betigo (Estr. det. n. 426/2012 del 27-06-2012)
• Candesartan e Idroclorotiazide Doc Generici (Estr. det. n. 427/2012 del 27-06-2012)
• Desloratadina Mylan (Estr. det. n. 428/2012 del 27-06-2012)
• Donepezil Accord (Estr. det. n. 429/2012 del 27-06-2012)
• Esomeprazolo Pensa (Estr. det. n. 430/2012 del 27-06-2012)
• Finasteride Dorom (Estr. det. n. 431/2012 del 27-06-2012)
• Fluomizin (Estr. det. n. 432/2012 del 27-06-2012)
• Italept (Estr. det. n. 433/2012 del 27-06-2012)
• Livazo (Estr. det. n. 434/2012 del 27-06-2012)
• Midazolam B. Braun (Estr. det. n. 435/2012 del 27-06-2012)
• Pitavastatina Kowa (Estr. det. n. 436/2012 del 27-06-2012)
• Repaglinide Zentiva (Estr. det. n. 437/2012 del 27-06-2012)
• Valsartan Pensa (Estr. det. n. 438/2012 del 27-06-2012)

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Fluibron (Estr. det. V & A/695 del 16-05-2012)
• Tensozide (Estr. det. V & A/696 del 16-05-2012)
• Gopten (Estr. det. V & A/698 del 16-05-2012)
• Ambisome (Estr. det. V & A/700 del 18-05-2012)
• Protromplex Tim 3 (Estr. det. V & A/701 del 21-05-2012)
• Onco Carbide (Estr. det. V & A/702 del 21-05-2012)
• Spasmomen (Estr. det. V & A/780 del 04-06-2012)
• Obimal (Estr. det. V & A/781 del 04-06-2012)
• Zerinol (Estr. det. V & A/819 del 06-06-2012)
• Zerinetta (Estr. det. V & A/820 del 06-06-2012)
• Clipper (Estr. det. V & A/847 del 13-06-2012)
• Acesistem (Estr. det. V & A/869 del 20-06-2012)
• Deamol (Estr. det. V & A/888 del 26-06-2012)
• Zerinol febbre e dolore (Estr. det. V & A/889 del 26-06-2012)
• Nitroderm TTS (Estr. det. V & A/897 del 02-07-2012)
• Systen (Estr. det. V & A/899 del 02-07-2012)
• Losartan/Idroclorotiazide Teva (Estr. det. V & A/844 del 12-06-2012)
• Spiriva (Estr. det. V & A/860 del 18-06-2012)
• Duodopa (Estr. det. V & A/861 del 18-06-2012)
• Pentavac – Tetravac – Revaxis (Estr. det. V & A/862 del 18-06-2012)
• Bicalutamide Teva (Estr. det. V & A/863 del 18-06-2012)
• Zeldox (Estr. det. V & A/910 del 02-07-2012)
• Quinapril Mylan Generics (Estr. det. V & A/912 del 02-07-2012)
• Humulin (Estr. det. V & A/914 del 02-07-2012)
• Benazepril e Idroclorotiazide Actavis (Estr. det. V & A/917 del 02-07-2012).

Autorizzazione all’immissione in commercio ed attribuzione di numero A.I.C. del medicinale «Magnograf» (Estr. det. V & A/832/2012 del 19-06-2012).

Proroga dello smaltimento delle scorte dei seguenti medicinali:

• Kessar (Estr. det. V & A/908 del 02-07-2012)
• Creon (Estr. det. V & A/909 del 02-07-2012)
• Deca Durabolin (Estr. det. V & A/911 del 02-07-2012)
• Miclast (Estr. det. V & A/913 del 02-07-2012)
• Pulmaxan (Estr. det. V & A/915 del 02-07-2012)
• Spirocort (Estr. det. V & A/916 del 02-07-2012)
• Microgynon (Estr. det. V & A/918 del 02-07-2012)
• Tenacid (Estr. det. V & A/922 del 02-07-2012).

Variazione di tipo II all’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Zarelis (Estr. det. V & A/705 del 22-05-2012)
• Influvac S (Estr. det. V & A/712 del 22-05-2012)
• Vaccino Mutagrip Pasteur (Estr. det. V & A/717 del 28-05-2012)
• Vaxigrip (Estr. det. V & A/719 del 28-05-2012)
• Rhesonativ (Estr. det. V & A/778 del 31-05-2012)
• Venbig (Estr. det. V & A/779 del 01-06-2012)
• Batrevac (Estr. det. V & A/809 del 05-06-2012)
• Priorix (Estr. det. V & A/827 dell’08-06-2012).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Quinapril Idroclorotiazide Zentiva (Estr. det. V & A/855 del 18-06-2012)
• Urivesc (Estr. det. V & A/856 del 18-06-2012)
• Citalopram Ranbaxy (Estr. det. V & A/898 del 02-07-2012)
• Finasteride Actavis (Estr. det. V & A/900 del 02-07-2012)
• Ipramol (Estr. det. V & A/904 del 02-07-2012)
• Venlafaxina Hexal (Estr. det. V & A/947 del 02-07-2012)
• Benazepril EG (Estr. det. V & A/948 del 02-07-2012)
• Genotropin (Estr. det. V & A/949 del 02-07-2012)
• Lortaan, Neo-Lotan, Losaprex (Estr. det. V & A/950 del 02-07-2012).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 84 del 19 luglio 2012 (Hikma Farmacêutica (Portugal) – Farmakopea – Pfizer Italia – Bayer – Morganceutical – Euro-Pharma – Baxter – Zentiva Italia – Meda Pharma – Reckitt Benckiser Healthcare – Laboratori Alter – Cso Pharmitalia Contract Sales Organization – Orion Corporation – Ucb Pharma – Pfizer Italia – Sandoz – Lampugnani Farmaceutici – Astellas Pharma – Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella – So.Se.Pharm – Abbott Products – Octapharma Italy – Accord Healthcare Limited – Teva Italia – Johnson & Johnson – Abc Farmaceutici – Sanofi Aventis – Laboratori Baldacci – S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio Farmacologico – Laboratoires Thea – Epifarma – Pensa Pharma – Fresenius Medical Care Deutschland).