L’AIFA ha pubblicato sul proprio sito la metodologia di calcolo degli importi per il payback 2012.
Rispetto al 2011, il calcolo viene effettuato su tutte le specialità medicinali di fascia A e H che hanno aderito al payback 2011, con l’esclusione delle confezioni di specialità di fascia A inserite nella lista di trasparenza Aifa alla data del 30 giugno 2012. Viene inoltre applicato alle specialità medicinali di fascia A e H entrate in commercio durante il 2011 e con almeno un mese di vendite a carico del SSN, con l’esclusione delle confezioni di specialità di fascia A inserite nella lista di trasparenza Aifa alla data del 30 giugno 2012 e a tutte le specialità di fascia A e H autorizzate dopo il 31 dicembre 2006 e che hanno perso il requisito dell’innovatività nel 2011.
Vengono escluse dalla sospensione della riduzione del 5% le confezioni a partire dalla data di inserimento nelle liste di trasparenza Aifa, i prodotti emoderivati di origine estrattiva, degli emoderivati da DNA ricombinante, dei vaccini e dei medicinali non inseriti nelle liste di trasparenza con prezzo non superiore ai 5 euro. Le aziende titolari di Aic di specialità medicinali che perderanno la copertura brevettuale ed entreranno in lista di trasparenza tra il 30 giugno 2012 e il 31 dicembre 2012, se scelgono l’opzione payback per il 2012, saranno tenute a pagare l’importo relativo ai 12 mesi per tutte le confezioni delle specialità. Infine le aziende titolari di Aic di specialità medicinali che hanno aderito al payback 2011 e perso la copertura brevettuale, inclusa nella lista di trasparenza tra il 1° luglio 2011 e il 30 giugno 2012, dovranno scegliere se prorogare l’adesione al payback per il 2012, limitatamente per le confezioni che non risultino inserite nella lista di trasparenza alla data del 30 giugno 2012. L’importo del payback 2012 sarà calcolato solo su tali confezioni.
