L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla validazione amministrativa della pratica.
La lista si riferisce esclusivamente alle domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
La lista include 7 procedure nazionali (clopidogrel idrogenosolfato, desametasone, ketoprofene sale di lisina, levetiracetam, ropivacaina cloridrato monoidrato), 3 procedure di mutuo riconoscimento (latanoprost, telmisartan, tolterodina), 24 procedure decentrate (aciclovir, acido zoledronico, diegenogest+etinilestradiolo, docetaxel, drospirenone+etinilestradiololo, escitalopram, finasteride, ganirelix, gemcitabina, ibuprofenlamivudina, levetiracetam, levofloxacina, mometasone, montelukast, valsartan, vinorelbinavoriconazolo) e 5 procedure centralizzate (acido zoledronico, leflunomide, sildenafil, temozolomide).
