DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 15 giugno 2012
Annullamento della determinazione 7 febbraio 2012, e della successiva determinazione di modifica del 27 febbraio 2012, recante ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per l’anno 2010.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Comunicato relativo all’estratto V & A PC IP n. 760 del 2 aprile 2011, di autorizzazione all’importazione parallela del medicinale Diflucan 150.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alfuzosina Teva (Estr. det. V & A/747 del 28-05-2012)
- Simdax (Estr. det. V & A/748 del 28-05-2012)
- Citalopram Sandoz (Estr. det. V & A/761 del 29-05-2012).
Trasferimento di titolarità di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Bonasol» (Estr. det. V & A n. 721 del 28-05-2012).
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Dimazon iniettabile (Estr. prov. n. 434 del 31-05-2012)
- Baytril 25 mg/ml soluzione orale (Estr. prov. n. 437 del 01-06-2012)
- Surolan sospensione oleosa per cani e gatti (Estr. prov. n. 438 del 05-06-2012)
- Cormicina sospensione iniettabile per bovini e suini (Prov. n. 421 del 29-05-2012)
- Torphasol 4 mg/ml (Prov. n. 360 del 07-05-2012)
- Hapadex 5% (Prov. n. 412 del 18-05-2012)
- Vetamplius polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini, equini, ovini, suini, cani e gatti (Prov. n. 413 del 21-05-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Miclozan 200 premix» (Estr. prov. n. 435 del 31-05-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Triangle 4» sospensione iniettabile per bovini (Prov. n. 420 del 28-05-2012).
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Shampoo antiparassitario floh» (Dec. n. 81 del 01-06-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longocillina L.A.». (Dec. n. 77 del 29-05-2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 73 del 23 giugno 2012 (Johnson & Johnson – Laboratori Alter – Hospira Italia – Ibsa Farmaceutici Italia – Innova Pharma – Glaxosmithkline – Addenda Pharma – Abiogen Pharma – Sigma-Tau I.F.R. – Af United – Hospira Italia – Zentiva Italia – Icn Polfa Rzeszow – Alcon Italia – Pensa Pharma – Mundipharma Pharmaceuticals – Sandoz – Costanzafarma – Sanofi-Aventis – Farmaceutici Caber – Chiesi Farmaceutici – Master Pharma – Promedica – Fresenius Kabi Italia – Zeta Farmaceutici – Marco Viti Farmaceutici – Eisai – Roche – Recordati – Novartis Farma – Teva Italia – Actavis Italy – Glaxosmithkline – Prospa Italia – Addenda Pharma – Italchimici – Pfizer Italia – Krka D.D. Novo Mesto – Mundipharma Pharmaceuticals – Sandoz – Hexal – Bayer).
