ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Premia (Estr. det. V & A/703 del 22-05-2012)
- Proctosedyl (Estr. det. V & A/656 del 03-05-2012)
- Flixoderm (Estr. det. V & A/658 dell’8-05-2012)
- Metinal Idantoina (Estr. det. V & A/663 del 10-05-2012)
- Bisolvon (Estr. det. V & A/699 del 17-05-2012).
Annullamento della determinazione di trasferimento della titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali Alkeran, Leukeran, Myleran, Purinethol e Tioguanina Wellcome (Estr. det. V & A n. 822 del 06-06-2012).
S.O. n. 123 alla G.U. n. 141 del 19 giugno 2012
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Dapagut (Estr. det. n. 402/2012 del 04-06-2012)
- Daylette (Estr. det. n. 403/2012 del 04-06-2012)
- Desloratadina Doc Generici (Estr. det. n. 404/2012 del 04-06-2012)
- Esomeprazolo Specifar (Estr. det. n. 405/2012 del 04-06-2012)
- Mirtazapina Glob (Estr. det. n. 406/2012 del 04-06-2012)
- Olanzapina Torrent (Estr. det. n. 407/2012 del 04-06-2012)
- Perismofven (Estr. det. n. 408/2012 del 04-06-2012)
- Pravastatina EG (Estr. det. n. 409/2012 del 04-06-2012)
- Ropinirolo Doc Generici (Estr. det. n. 410/2012 del 04-06-2012)
- Tavanic (Estr. det. n. 411/2012 del 04-06-2012)
- Tekcis (Estr. det. n. 412/2012 del 04-06-2012)
- Nanoalbumon (Estr. det. n. 414/2012 del 05-06-2012)
- Omeprazolo Pfizer (Estr. det. n. 415/2012 del 05-06-2012)
- Ropivacaina Ibigen (Estr. det. n. 416/2012 del 05-06-2012)
- Simvastatina Ratiopharm (Estr. det. n. 417/2012 del 05-06-2012)
- Decadron (Estr. det. n. 715/2012 del 28-05-2012)
- Levetiracetam Seran Farma (Estr. det. n. 726/2012 del 28-05-2012).
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali:
- Rhinocort (Estr. det. n. 708/2012 del 22-05-2012)
- Entocir (Estr. det. n. 709/2012 del 22-05-2012)
- Vastarel (Estr. det. n. 710/2012 del 22-05-2012)
- Aerrane (Estr. det. n. 725/2012 del 28-05-2012).
Rettifica dell’estratto determinazione n. 2078/2011 del 23 febbraio 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Hexal AG».
Rettifica dell’estratto determinazione n. 160/2012 del 9 febbraio 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Germed».
Rettifica dell’estratto determinazione n. 293/2012 del 3 aprile 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Doctyne».
Rettifica dell’estratto determinazione n. 339/2012 del 18 aprile 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nurofenbaby».
Rettifica dell’estratto determinazione n. 292/2012 del 3 aprile 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docgyn».
Rettifica dell’estratto determinazione n. 2079/2011 del 23 febbraio 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Sandoz GmbH».
Rettifica dell’estratto determinazione n. 303/2012 del 3 aprile 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Roxolac».
Rettifica dell’estratto provvedimento FV/173 del 19 dicembre 2011.
Rettifica dell’estratto determinazione V & A/535/2012 del 16 aprile 2012, relativa al medicinale per uso umano «Valpression».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 71 del 19 giugno 2012 (Menarini International Operations Luxembourg – So.Se.Pharm – Sanofi Pasteur MSD – Ratiopharm – Doc Generici – Sandoz – Angenerico – Teva Pharma – Ratiopharm Italia – Dompè Farmaceutici – Dompè – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Bayer – Baxter – Laboratorio Farmacologico Milanese – Novartis Consumer Health – Pfizer Italia – Zentiva Italia – Astrazeneca – Simesa).
