L’Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato una revisione della linea guida sui biosimili per la consultazione pubblica, che descrive in particolare le modalità relative alla qualità di questi prodotti.
La linea guida aggiorna la precedente linea guida del 2006 e spiega i requisiti per la produzione e i test di comparabilità cui sottoporre i biologici che intendono entrare nel mercato come simili ad altri prodotti già autorizzati. La consultazione pubblica è aperta fino novembre.
