ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale
per uso umano «Lisinopril Aurobindo Pharma Italia».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasbumin» (Estr. det. V & A.N/ n. 678/2012 del 14-05-2012).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Prorilis
- Utiminx
Sospensione, su richiesta, dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, alla società S.C.M. Società a responsabilità limitata.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brufen» (Estr. det. V & A/564/2012 del 23-04-2012).
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla società Montefarmaco S.p.A.
Ministero della salute
Rettifica del comunicato n. 115 del 20 febbraio 2012 concernente il medicinale per uso veterinario «Porsilis PRRS».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mycoflor 300 mg/ml» (Dec. n. 58 del 13-04-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Ingelvac Mycoflex (Prov. n. 323 del 16-04-2012)
- Getovax (Prov. n. 334 del 24-04-2012).
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione, del medicinale «Rheumocam» (Prov. n. 348 del 26-04-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butox 7,5 Pour On» (Prov. n. 347 del 26-04-2012).
S.O. n. 103 alla G.U. n. 118 del 22 maggio 2012
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinale:
- Fluarix (Estr. det. V & A/416 del 29-03-2012)
- Gemcitabina Dorom (Estr. det. V & A/458 del 04-04-2012)
- Tetravac (Estr. det. V & A/543 del 17-04-2012)
- Flexbumin (Estr. det. V & A/509 del 16-04-2012)
- Pentavac (Estr. det. V & A/541 del 17-04-2012)
- Tobral (Estr. det. V & A/517 del 16-04-2012)
- Fortradol (Estr. det. V & A/289 del 07-03-2012)
- Pneumovax (Estr. det. V & A/594 del 23-04-2012)
- Glipressina (Estr. det. V & A/511 del 16-04-2012)
- Sanoxygen (Estr. det. V & A n. 568 del 23-04-2012)
- Infanrix, Havrix, Hiberix, Varilrix, Ditanrix (Estr. det. V & A n. 569 del 23-04-2012)
- Gola Action (Estr. det. V & A/542 del 17-04-2012)
- Unasyn (Estr. det. V & A n. 570 del 23-04-2012)
- Famciclovir Sandoz (Estr. det. V & A n. 571 del 23-04-2012)
- Canesten (Estr. det. V & A n. 572 del 23-04-2012)
- Fanhdi (Estr. det. V & A n. 573 del 23-04-2012)
- Kybernin P (Estr. det. V & A n. 574 del 23-04-2012)
- Haemate P (Estr. det. V & A n. 596 del 23-04-2012)
- Clexane T (Estr. det. V & A n. 597 del 23-04-2012)
- Alfaferone (Estr. det. V & A n. 598 del 23-04-2012)
- Protiaden (Estr. det. V & A n. 599 del 23-04-2012)
- AT III Kedrion (Estr. det. V & A n. 600 del 23-04-2012)
- Lomudal (Estr. det. V & A n. 601 del 23-04-2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 60 del 22 maggio 2012 (Bracco Imaging Italia – Bracco – Malesci Istituto Farmacobiologico – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Bruschettini – Ibigen – NCSN Farmaceutici – Teva Italia – Iba Molecular Italy – Ratiopharm – Benedetti & Co. – Laboratori Guidotti – Teva Italia – Sandoz).
