ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Yasmin (Estr. det. V & A IP n. 777 del 24-04-2012)
- Harmonet (Estr. det. V & A IP n. 778 del 24-04-2012)
- Atarax (Estr. det. V & A IP n. 779 del 24-04-2012).
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dermocinetic (Estr. det. V & A n. 586 del 23-04-2012)
- Rixil (Estr. det. V & A n. 588 del 23-04-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lampoflex» (Estr. det. V & A/ 567/2012 del 23-04-2012).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Sinertec» (Estr. det. V & A/637 del 27-04-2012).
S.O. n. 100 alla G.U. n. 112 del 15 maggio 2012
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Zaprixin (Estr. det. V & A/550 del 20-04-2012)
- Olanzapina Brunifarma Research (Estr. det. V & A/551/2012 del 20-04-2012)
- Olanzapina ABC (Estr. det. V & A/552/2012 del 20-04-2012)
- Olafly (Estr. det. V & A/553/2012 del 20-04-2012)
- Levofloxacina Keironpharma (Estr. det. V & A/554/2012 del 20-04-2012)
- Fluconazolo ACS Dobfar (Estr. det. V & A/555/2012 del 23-04-2012)
- Fluxoral (Estr. det. V & A.N n. 556 del 23-04-2012)
- Zoltron (Estr. det. V & A/559 del 23-04-2012)
- Buscofen (Estr. det. V & A/566 del 23-04-2012).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Nebilox (Estr. det. V & A/641 del 27-04-2012)
- Cabergolina Teva (Estr. det. V & A/642 del 27-04-2012)
- Aricept (Estr. det. V & A/643 del 27-04-2012)
- Tareg (Estr. det. V & A/644 del 27-04-2012)
- Risperidone Ratiopharm (Estr. det. V & A/645 del 27-04-2012)
- Dralenos (Estr. det. V & A/646 del 27-04-2012)
- Quatrofen (Estr. det. V & A/647 del 27-04-2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 57 del 15 maggio 2012 (Laboratorio Farmacologico Milanese – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Lfb – Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies – Takeda Italia Farmaceutici – Fidia Farmaceutici – Laboratori Guidotti – Pierre Fabre Pharma – Genetic – Angenerico – Pensa Pharma – Intendis – Ecupharma – Novartis Farma – Actavis Group – Krka – Bayer – Laboratori Alter).