G.U. n. 108 del 10 maggio 2012

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI 

Ministero della salute 

Decreto 29 novembre 2011 

Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a seguito dell’approvazione della sostanza attiva etridiazolo, ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 della Commissione ed inserita nell’allegato I del regolamento (UE) n. 540/2011 della Commissione.

Decreto 16 gennaio 2012 

Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio ed all’impiego del prodotto fitosanitario GLUFOS 20, con procedura d’importazione parallela, a base della sostanza attiva glufosinate ammonio.

Decreto 17 febbraio 2012 

Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva della Commissione europea 2011/59/UE.

Decreto 24 aprile 2012 

Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base di feromoni di lepidotteri a catena lineare.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Botox» (Estr. det. V & A./431 del 02-04-2012).

S.O. n. 96 alla G.U. n. 108 del 10 maggio 2012

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Bisoprololo Pfizer Italia (Estr. det. n. 334/2012 del 18-04-2012)
• Ceklatrin (Estr. det. n. 335/2012 del 18-04-2012)
• Citalopram Pfizer (Estr. det. n. 336/2012 del 18-04-2012)
• Kloreniss (Estr. det. n. 337/2012 del 18-04-2012)
• Levofloxacina Ibigen (Estr. det. n. 338/2012 del 18-04-2012)
• Nurofenbaby (Estr. det. n. 339/2012 del 18-04-2012)
• Nurofenjunior (Estr. det. n. 340/2012 del 18-04-2012)
• Olanzapina Pfizer (Estr. det. n. 341/2012 del 18-04-2012)
• Omeprazolo Germed Pharma (Estr. det. n. 342/2012 del 18-04-2012)
• Parelief (Estr. det. n. 343/2012 del 18-04-2012)
• Quetiapina AHCL (Estr. det. n. 344/2012 del 18-04-2012)
• Rivastigmina Teva Italia (Estr. det. n. 345/2012 del 18-04-2012)
• Tobramicina Desametasone Tubilux Pharma (Estr. det. n. 346/2012 del 18-04-2012)
• Ibuprofene Boehringer Ingelheim (Estr. det. n. 347/2012 del 18-04-2012)
• Tachipirina (Estr. det. V & A.N/ n. 512/2012 del 16-04-2012)
• Maalox (Estr. det. V & A/ n. 513/2012 del 16-04-2012)
• Oroflux (Estr. det. V & A.N/ n. 523/2012 del 16-04-2012)
• Flurbiprofene FG (Estr. det. V & A.N/ n. 524/2012 del 16-04-2012)
• Flurbiprofene Epifarma (Estr. det. V & A.N/ n. 525/2012 del 16-04-2012)
• Flurbiprofene Pharmeg (Estr. det. V & A.N/ n. 526/2012 del 16-04-2012)
• Fluractive (Estr. det. V & A.N/ n. 527/2012 del 16-04-2012)
• Disiflos (Estr. det. V & A.N/ n. 528/2012 del 16-04-2012)
• Flurbiprofene Ipso Pharma (Estr. det. V & A.N/ n. 529/2012 del 16-04-2012)
• Flurent (Estr. det. V & A.N/ n. 530/2012 del 16-04-2012)
• Beneflu (Estr. det. V & A.N/ n. 531/2012 del 16-04-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Vitamina D2 Salf (Estr. det. V & A.N/ n. 510/2012 del 16-04-2012)
• Fastum Antidolorifico (Estr. det. V & A. n. 456 del 03-03-2012)
• Clexane (Estr. det. V & A. n. 472 del 05-04-2012)
• Rifadin (Estr. det. V & A. n. 473 del 05-04-2012)
• Ossigeno Sico (Estr. det. V & A. n. 474 del 05-04-2012)
• Kadiur (Estr. det. V & A. n. 476 del 05-04-2012)
• Mibeg (Estr. det. V & A.n._477 del 05-04-2012)
• Calcio Cloruro Galenica Senese (Estr. det. V & A n. 497 del 16-04-2012)
• Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento Galenica Senese (Estr. det. V & A n. 498 del 16-04-2012)
• Clexane T (Estr. det. V & A. n. 499 del 16-04-2012)
• Fucithalmic – Leo (Estr. det. V & A. n. 500 del 16-04-2012)
• Tildiem (Estr. det. V & A. n. 501 del 16-04-2012)
• Sinegrip (Estr. det. V & A. n. 503 del 16-04-2012)
• Diladel (Estr. det. V & A n. 502 del 16-04-2012).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 55 del 10 maggio 2012 (Farmaceutici Caber – Mebel – Defiante Farmaceutica – Fisiopharma – Teva Italia – Teva Pharmaceuticals – Mylan – Astellas Pharma – Polichem – Dompè – Boehringer Ingelheim Italia – Bristol-Myers Squibb – Sanofi-Aventis – Laboratorio Farmaceutico C.T. – B. Braun Milano – Addenda Pharma – Ipsen – Meda Pharma – Hexal – Crinos – Pensa Pharma – Galderma Italia – Menarini International Operations Luxembourg – S.A.L.F. S.P.A. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Pfizer Italia – Hospira Italia – Sandoz – Abiogen Pharma – Teva Italia – Fg – Epifarma – Mylan – Giuliani – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Polichem – Dompe’ – Alfa Wassermann – Laboratorio Farmaceutico Ct – Laboratorio Farmacologico Milanese – Bioalliance Pharma – Laboratori Alter – Sigma-Tau I.F.R. – Meda Pharma – Sofar – Sapio Life – S.F. Group – Madaus – Finderm Farmaceutici – Genetic Health – Nuovo Consorzio Sanitario Nazionale – I.B.N. Savio – Pfizer Italia).