Il Canada ha annunciato una serie di modifiche al sistema regolatorio con lo scopo di accelerare l’accesso dei pazienti ai medicinali da banco.
Il Governo intende liberarsi dello “Schedule F”, la lista nella quale i farmaci con obbligo di prescrizione devono essere inseriti tramite un emendamento regolatorio. Un ulteriore emendamento è necessario per eliminare un farmaco da questa lista, una procedura che può durare da 14 a 20 mesi, ovvero quasi 2 anni dopo che l’Agenzia regolatoria ha stabilito la sicurezza del passaggio da medicinale soggetto a prescrizione a OTC.
L’eliminazione della lista F intende ridurre la burocrazia, puntando sul fatto che la sicurezza del farmaco continuerà ad essere confermata da un rigoroso processo di revisione scientifica prima che il farmaco sia approvato per la vendita come farmaco da banco.
