DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 21 novembre 2011
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari a base di Tiram, sulla base del dossier Thiram 42-S 480g/l FS di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 3 aprile 2012
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinale, autorizzati con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea:
- Nimvastid (rivastigmina) (Det. n. 304/2012)
- Tamiflu (oseltamivir) (Det. n. 305/2012).
Determinazione 18 aprile 2012
Cambio del piano terapeutico del medicinale Efient (Det. AIC n. 349/2012).
Determinazione 18 aprile 2012
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Eurartesim» (piperachina tetrafosfato/diidroartemisinina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. AIC n. 348/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imukin» (Estr. det. n. 306/2012 del 03-04-2012).
Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 2067/2011 del 14 febbraio 2011, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olimel».
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Veterelin 0,004 mg/ml Soluzione iniettabile (Estr. prov. n. 288 del 02-04-2012)
- Nafpenzal Lattazione Pomata intramammaria (Estr. prov. n. 286 del 02-04-2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 53 del 5 maggio 2012 (EG – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Recordati – Astrazeneca – Simesa – Novartis Consumer Health – Germed Pharma – Italchimici – Doc Generici – Farmaceutici Caber – UCB Pharma – Bristol-Myers Squibb – Sandoz – EG. – MSD Italia – Italfarmaco – Pfizer Italia – So.Se.Pharm – Biomedica Foscama Group – Teva Italia – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Sigma-Tau I.F.R. – Takeda Italia Farmaceutici – Pensa Pharma – Bristol-Myers Squibb).