Il Comitato per i prodotti erboristici (HMPC) presso l’Agenzia europea dei medicinali, ha approvato la centesima monografia erboristica a partire dal 2004.
Si tratta di un risultato importante per il Comitato, ma soprattutto di un passo essenziale verso l’armonizzazione delle procedure e delle disposizioni dei medicinali erboristici nell’ambito regolatorio europeo.
Le informazioni contenute nelle monografie vengono utilizzate dagli Stati membri a supporto delle valutazioni delle domande di commercializzazione per medicinali a base di erbe e preparazioni erboristiche.
La monografia include in genere il parere scientifico dell’HMPC sul prodotto erboristico basato sulla propria valutazione dei dati scientifici disponibili (uso consolidato) o sulla base dell’utilizzo storico del prodotto nella Comunità europea (uso tradizionale) e specifica le indicazioni del prodotto erboristico, i pazienti cui è destinato e le informazioni di sicurezza relative agli effetti indesiderati e alle interazioni con altri medicinali.
