DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 21 marzo 2012
Fissazione del termine di scadenza del 31 dicembre 2015,
delle autorizzazioni di coadiuvanti e dei relativi prodotti uguali.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione alla determinazione V & A.N/ n. 241/2012 del 20 febbraio 2012, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki infiammazione e dolore» (Estr. det. V & A/382 del 23-03-2012).
Modificazione alla determinazione V & A.N/ n. 1382/2011 del 13 dicembre 2011, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neraxer» (Estr. det. V & A.N n. 312 del 12-03-2012).
Sospensione, su richiesta, dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, alla società Tecnogen S.p.a..
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Recombinate (Estr. det. V & A n. 532 del 16-04-2012)
- Daivonex (Estr. det. V & A n. 461 del 04-04-2012).
Ministero della salute
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «RevitaCAM» (Prov. n. 264 del 28-03-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Socatil pasta orale (Prov. n. 232 del 20-03-2012)
- Oxtra Long Acting 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, bufalini, ovini e caprini, suini, polli da carne, tacchini (Prov. n. 235 del 20-03-2012)
- Lidocaina 2% (Prov. n. 219 del 19-03-2012).
S.O. n. 87 alla G.U. n. 100 del 30 aprile 2012
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Ayrinal (Estr. det. n. 289/2012 del 03-04-2012)
- Credigyne (Estr. det. n. 290/2012 del 03-04-2012)
- Credigynette (Estr. det. n. 291/2012 del 03-04-2012)
- Docgyn (Estr. det. n. 292/2012 del 03-04-2012)
- Doctyne (Estr. det.n. 293/2012 del 03-04-2012)
- Doxorubicina Actavis PTC (Estr. det. n. 294/2012 del 03-04-2012)
- Etinilestradiolo e drospirenone DOC (Estr. det. n. 295/2012 del 03-04-2012)
- Etinilestradiolo e drospirenone DOCGEN (Estr. det. n. 296/2012 del 03-04-2012)
- Imipenem e Cilastatina Sandoz (Estr. det. n. 297/2012 del 03-04-2012)
- Lamivudina Mylan (Estr. det. n. 298/2012 del 03-04-2012)
- Olisir (Estr. det. n. 299/2012 del 03-04-2012)
- Oxaliplatino Accord (Estr. det. n. 300/2012 del 03-04-2012)
- Paracetamolo Pensa (Estr. det. n. 301/2012 del 03-04-2012)
- Robilas (Estr. det. n. 302/2012 del 03-04-2012)
- Roxolac (Estr. det. n. 303/2012 del 03-04-2012)
- Neo Borocillina raffreddore e febbre (Estr. det. V & A/311 del 12-03-2012)
- Atorvastatina Norpharm regulatory services (Estr. det. n. 323/2012 dell’11-04-2012)
- Donepezil Arrow Generics (Estr. det. n. 324/2012 dell’11-04-2012)
- Dorzolamide e Timololo Zentiva (Estr. det. n. 325/2012 dell’11-04-2012)
- Espeyen (Estr. det. n. 326/2012 dell’11-04-2012)
- Lidocaina Formenti (Estr. det. n. 327/2012 dell’11-04-2012)
- Liladros (Estr. det. n. 328/2012 dell’11-04-2012)
- Pravastatina Mylan generics (Estr. det. n. 329/2012 dell’11-04-2012)
- Ranitidina Accord Healthcare (Estr. det. n. 330/2012 dell’11-04-2012)
- Siroctid (Estr. det. n. 331/2012 dell’11-04-2012)
- Treoject (Estr. det. n. 332/2012 dell’11-04-2012)
- Valsartan DOC Generici (Estr. det. n. 333/2012 dell’11-04-2012)
- Iobenguano ( 131 I) CIS Bio (Estr. det. V & A.N/ n. 379 del 23-03-2012)
- Voltaren Emulgel (Estr. det. V & A.N n. 381 del 23-03-2012)
- Voltaren Emulgel (Estr. det. V & A/480 del 05-04-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Primolut Nor (Estr. det. V & A/433 del 02-04-2012)
- Egogyn (Estr. det. V & A/N/V n. 434 del 02-04-2012)
- Enantone (Estr. det. V & A n. 435 del 02-04-2012)
- Tamarine (Estr. det. V & A n. 462 del 04-04-2012)
- Benfer (Estr. det. V & A/464 del 05-04-2012)
- Donepezil Seran Farma (Estr. det. V & A/466 del 05-04-2012)
- Nitroglicerina Ratiopharm Italia (Estr. det. V & A/467 del 05-04-2012)
- Mitomycin C (Estr. det. V & A/468 del 05-04-2012)
- Psorcutan (Estr. det. V & A/415 del 28-03-2012).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Omnic, Pradif e Tamsulosina Astellas Pharma Europe (Estr. det. V & A/424 del 02-04-2012)
- Gelofusine (Estr. det. V & A/425 del 02-04-2012)
- Gemcitabina Mylan (Estr. det. V & A/426 del 02-04-2012)
- Psorcutan (Estr. det. V & A/427 del 02-04-2012)
- Daivonex (Estr. det. V & A/428 del 02-04-2012)
- Stamaril (Estr. det. V & A/487 del 10-04-2012)
- Fluad (Estr. det. V & A/488 del 10-04-2012)
- Risperdal (Estr. det. V & A/489 del 10-04-2012)
- Meropenem Ranbaxy (Estr. det. V & A./490 del 10-04-2012)
- Ultiva (Estr. det. V & A/493 del 10-04-2012)
- Gemcitabina Hikma (Estr. det. V & A/495 del 10-04-2012)
- Imukin (Estr. det. V & A/355 del 14-03-2012).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Mirtazapina EG (Estr. det. V & A/485 del 10-04-2012)
- Alendronato Mylan Generics (Estr. det. V & A/486 del 10-04-2012)
- Mirtazapina Eurogenerici (Estr. det. V & A/491 del 10-04-2012)
- Itraconazolo EG (Estr. det. V & A/429 del 02-04-2012)
- Seractil (Estr. det. V & A/430 del 02-04-2012)
- Actiq (Estr. det. V & A/492 del 10-04-2012).
