DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 27 gennaio 2012
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Vitasan 4-40 WP
- SULFO’ 80 DF.
Decreto 13 febbraio 2012
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «CLUSTER 500».
Decreto 9 marzo 2012
Requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi e ambiti di attività su cui sono assicurate le funzioni di farmacovigilanza, relativi agli esercizi commerciali di cui all’articolo 5, comma 1, del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248.
Decreto 3 aprile 2012
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva «acrinatrina» approvata con regolamento (UE) n. 974/2011 della Commissione del 29 settembre 2011, in conformita’ al regolamento (CE) n. 1107/2009 – Adeguamento di prima fase dei prodotti fitosanitari post approvazione della sostanza attiva.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 29 marzo 2012
Modifica del regime di fornitura e del piano terapeutico del medicinale Multaq (dronedarone) 400 mg compresse. (Det. n.FV/ 78).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Brimonidina Ratiopharm» (Estr. Det. V & A/389, 390 e 391 del 23-03-2012).
Proroga dello smaltimento delle scorte dei seguenti medicinale:
- Gemcitabina Hospira (Estr. det. V & A/ 483 del 10-04-2012)
- Movicol (Estr. det. V & A n. 459 del 04-04-2012)
- Molaxole (Estr. det. V & A n. 484 del 10-04-2012)
- Fludara (Estr. det. V & A n. 482 del 10-04-2012).
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Flunamine 50 mg/ml soluzione iniettabile (Prov. n. 263 del 27-03-2012)
- Caninsulin 40 UI/ml sospensione iniettabile per cani e gatti (Prov. n. 272 del 28-03-2012).
