G.U. n. 94 del 21 aprile 2012

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della salute 

Decreto 27 gennaio 2012 

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Maximan 4-40 WP».

Decreto 13 febbraio 2012 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:

• Abotril 500
• Metric

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 26 marzo 2012 

Modifica del regime di fornitura del medicinale TINSET (oxatomide) gocce orali «25 mg/ml gocce orali, sospensione» 1 flacone 30 ml (Det. n. 70).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco

Comunicato concernente l’estratto della determinazione V & A PC IP n. 628 dell’11 novembre 2011 relativo all’importazione parallela del medicinale «EMCONCOR 5 mg».

Comunicato concernente l’estratto della determinazione V & A PC IP n. 627 dell’11 novembre 2011 relativo all’importazione parallela del medicinale «EMCONCOR COR 2,5».

Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Societa’ SOL S.P.A.

Rinnovo dell’autorizzazione alla procedura di mutuo riconoscimento al medicinale «Alendronato Alter» (Estr. det. V & A/393 del 23-03-2012).

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lisinopril EG» con conseguente modifica stampati (Estr. det. V & A/392 del 23-03-2012).

Rettifica relativa all’estratto della determinazione V & A/N/V n. 182/2012 del 17 febbraio 2012, recante modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Rifater».

Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 265/2012 del 28 marzo 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan DOC Generici».

Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 267/2012 del 28 marzo 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Sandoz».

Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 271/2012 del 28 marzo 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Teva».

Rettifica relativa all’estratto della determinazione n. 266/2012 del 28 marzo 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal».

Ministero della salute 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

• Therios 300 mg e 750 mg (Prov. n. 252 del 26-03-2012)
• Aviochina 20% soluzione orale (Prov. n. 273 del 28-03-2012)
• Zobuxa 15, 50, 100 e 150 mg compresse per cani e gatti (Prov. n. 253 del 26-03-2012).

S.O. n. 81 alla G.U. n. 94 del 21 aprile 2012

Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia (Estr. det. n. 308/2012 del 06-04-2012)
• Candesartan EG (Estr. det. n. 309/2012 del 06-04-2012)
• Candesartan Ranbaxy (Estr. det. n. 310/2012 del 06-04-2012)
• Candesartan Zentiva (Estr. det. n. 311/2012 del 06-04-2012)
• Claritromicina Eurogenerici (Estr. det. n. 312/2012 del 06-04-2012)
• Kabidex (Estr. det. n. 313/2012 del 06-04-2012)
• Losartan e Idroclorotiazide Pfizer (Estr. det. n. 314/2012 del 06-04-2012)
• Micofenolato Mofetile Accord (Estr. det. n. 315/2012 del 06-04-2012)
• Ocandelta (Estr. det. n. 316/2012 del 06-04-2012)
• Riastap (Estr. det. n. 317/2012 del 06-04-2012)
• Sevoflurane Piramal(Estr. det. n. 318/2012 del 06-04-2012)
• Valsol (Estr. det. n. 319/2012 del 06-04-2012)
• Candesartan Mylan Generics Italia (Estr. det. n. 322/2012 dell’11-04-2012)
• Cibalginafor (Estr. det. V & A.N/ n. 363/2012 del 19-03-2012)
• Bromexina Pensa (Estr. det. V & A.N/ n. 380/2012 del 23-03-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Vitamina B1 Salf (Estr. det. V & A.N/ n. 362/2012 del 19-03-2012)
• Macmiror (Estr. det. V & A/ n. 417 del 29-03-2012)
• Macmiror Complex (Estr. det. V & A/ n. 418 del 30-03-2012)
• Otrivin (Estr. det. V & A/ n. 439 del 03-04-2012)
• Tegretol (Estr. det. V & A/ n. 440 del 03-04-2012)
• Brufen (Estr. det. V & A/ n. 441 del 03-04-2012)
• Suprefact (Estr. det. V & A/ n. 442 del 03-04-2012)
• Fluicare (Estr. det. V & A/ n. 443 del 03-04-2012)
• Kaumatuss (Estr. det. V & A/ n. 444 del 03-04-2012)
• Calcijex (Estr. det. V & A/ n. 445 del 03-04-2012)
• Aspro (Estr. det. V & A/ n. 446 del 03-04-2012)
• Genlip (Estr. det. V & A/ n. 447 del 03-04-2012)
• Actigrip tosse sedativo (Estr. det. V & A/ n. 448 del 03-04-2012)
• Actigrip tosse fluidificante (Estr. det. V & A/ n. 450 del 03-04-2012)
• Actigrip gola (Estr. det. V & A/ n. 449 del 03-04-2012)
• Aspirinetta (Estr. det. V & A/ n. 451 del 03-04-2012)
• Minirin/DDAVP (Estr. det. V & A/ n. 452 del 03-04-2012)
• Miclast (Estr. det. V & A/ n. 453 del 03-04-2012)
• Aspirina (Estr. det. V & A/ n. 454 del 03-04-2012)
• Aspirina (Estr. det. V & A/ n. 455 del 03-04-2012).

Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali:

• Anzatax (Estr. det. V & A/ n. 436 del 02-03-2012)
• Dramion (Estr. det. V & A/ n. 437 del 02-03-2012)
• Diamicron (Estr. det. V & A/ n. 438 del 02-03-2012).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 48 del 21 aprile 2012 (Laboratorio Farmacologico Milanese – Astrazeneca – Benedetti & Co. – Farma Group – Benedetti & Co. – Zambon Italia – Rottapharm – I.F.B. Stroder – Biohealth Pharmaceuticals – Pfizer Italia – MSD Italia – S.F. Group – Iba Molecular Italy – Bioethical – Angenerico – Galderma Italia – Angenerico – Krka D.D. – Novartis Farma – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – L. Molteni & C. – Actavis Group – EG. – I.B.N. Savio – Ge Healthcare – Glaxosmithkline – Chiesi Farmaceutici – Union Health – – Proge Farm – Master Pharma – Sigma-Tau I.F.R. – Medicair Italia – Ratiopharm – Mediolanum Farmaceutici – GR Farma – Agips Farmaceutici – Teva Italia).