Statine

L’AIFA ha comunicato che la procedura di variazione per la modifica stampati dei medicinali contenenti statine potrà seguire le tempistiche del silenzio assenso anche per i medicinali di mutuo riconoscimento con Italia come CMS, purché approvata dal RMS a livello europeo e purché la domanda di variazione dichiari espressamente che si adotta il testo della traduzione in lingua italiana, trasmesso dall’Agenzia.