L’AIFA ha diramato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’AIC in seguito alla validazione amministrativa della pratica. La lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
La lista include 19 procedure nazionali (drospirenone+etinilestradiolo, irbesartan+idroclorotiazide, escitalopram, valsartan+idroclorotiazide, ibuprofene, irbesartan, ketoprofene, paracetamolo+acido ascorbico+fenilefrina cloridrato), 7 procedure di mutuo riconoscimento (candesartan+idroclorotiazide, desogestrel, dienogest+etinilestradiolo, irbesartan, ribavirina, valsartan), 19 procedure decentrate (alprazolam, capecitabina, cetirizina, colistimetato sodico, donepezil, escitalopram, etoposide, fluorouracile, gliclazide, nitroglicerina, isoleucina, acido aspartico, prolina, acetilcisteina, fenilalanina, valina, istidina, leucina, lisina, alanina, arginina, acido glutammico, serina, taurina, treonina, triptofano, glicina, metionina, losartan+idroclorotiazide, omeprazolo, risedronato, salmeterolo+fluticasone, telmisartan, valsartan) e 2 procedure centralizzate (repaglinide, irbesartan).
