DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 14 marzo 2012
Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva bitertanolo, approvata con regolamento (UE) n. 1278/2011 della Commissione dell’8 dicembre 2011, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009, perché non supportati da un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 23 marzo 2012
Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, di alcune confezioni dei medicinali: Marek, Altosalic, Carbocisteina Ipso Pharma (attualmente denominato Broncolib), Carbocisteina I.G. Farmaceutici, Carbocisteina FG. (Det. n. 387)
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali:
- Maxaquin (Estr. det. V & A/360 del 19-03-2012)
- Lipofene (Estr. det. V & A/359 del 19-03-2012)
- Claritromicina EG (Estr. det. V & A/367 del 20-03-2012).
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Botox (Estr. det. V & A/ 351 del 12-03-2012)
- Oliclinomel (Estr. det. V & A/356 del 14-03-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Candesartan Teva (Estr. det. n. 271/2012 del 28-03-2012)
- Candesartan Sandoz (Estr. det. n. 267/2012 del 28-03-2012)
- Candesartan Hexal (Estr. det. n. 266/2012 del 28-03-2012)
- Candesartan DOC Generici (Estr. det. n. 265/2012 del 28-03-2012).
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario (Dec. n. 40 dell’8-03-2012).
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eliminall» per gatti e per cani (Dec. n. 41 dell’8-03-2012).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Bacolam (Prov. n. 210 del 14-03-2012)
- Amoxicillina 22,5 % + Flumechina 15 % Vetoquinol Italia (Prov. n. 161 dell’8-03-2012)
- Florvetol 40 mg/g (Prov. n. 179 del 09-03-2012)
- Danilon 1,5 g (Prov. n. 208 del 14-03-2012).
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Panacur Aquasol» (Prov. n. 279 del 29-03-2012).
Comunicato di rettifica relativo al medicinale per uso veterinario «Nobivac Myxo-Rhd»
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apistan»
Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione della registrazione dal 1° gennaio 2011 al 31 dicembre 2011.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 43 del 10 aprile 2012 (Nycomed Gmbh – Bayer – Nycomed – Nycomed Italia – Essex Italia – Mylan – Bluefish Pharmaceuticals Ab – S.F. Group – Ph & T – Benedetti & Co. – Pfizer Italia – Bracco – Sanofi-Aventis – Genetic Health – Abiogen Pharma – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Farmaceutici Caber – Astellas Pharma – Innova Pharma – Recordati).
