L’Agenzia italiana del farmaco ha preparato una nuova linea guida per la regolamentazione degli incontri tra le delegazioni AIFA e i rappresentanti delle Ditte Farmaceutiche.
In particolare, l’Azienda dovrà fare richiesta scritta all’ufficio interessato, indicando l’oggetto e gli argomenti dell’incontro, con tempistiche stabilite dal referente AIFA (fino a due mesi prima dell’incontro). Il referente AIFA dovrà fornire 3 date possibili. L’Azienda dovrà inoltre inviare la documentazione oggetto dell’incontro, incluse eventuali slide, nonché la lista dei partecipanti e i loro relativi CV. Non saranno possibili incontri a due tra azienda e AIFA, che parteciperà sempre con un minimo di 2 persone. Al termine del meeting l’Azienda dovrà redigere il verbale da inviare ad AIFA entro una settimana.
Tali disposizioni non si applicano in caso di richiesta di scientific advice o nel caso di convocazioni da parte dell’AIFA.
