DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 14 marzo 2012
Riclassificazione ai fini del regime di fornitura, del medicinale RUCONEST (conestat alfa). (Det. n. 244/2012).
Deliberazione 15 marzo 2012
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale FAMPYRA (fampridina) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. n. 258/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nimesulide Dr. Reddy’s
- Fucsina Fenica Afom
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alcool Saponato Afom
- Prent
- Fluconazolo Hameln
- Iodio Afom.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio e proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale per uso umano «Dropflam».
Importazione parallela del medicinale «Augmentin» (875/125 mg cpr).
Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale «Gardasil».
S.O. n. 59 alla G.U. n. 75 del 29 marzo 2012
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Rimmunos (Estr. det. n. 245/2012)
- Zolmitriptan Vaia (Estr. det. n. 246/2012)
- Headzol (Estr. det. n. 247/2012)
- Valsartan e idroclorotiazide EG (Estr. det. n. 248/2012)
- Alsartir (Estr. det. n. 249/2012)
- Risedronato Aurobindo (Estr. det. n. 250/2012)
- Niquitin (Estr. det. n. 251/2012)
- Kalinox (Estr. det. n. 252/2012)
- Esomeprazolo Sun (Estr. det. n. 253/2012)
- Levofloxacina Kabi (Estr. det. n. 254/2012)
- Ciprofloxacina Pfizer Italia (Estr. det. n. 255/2012)
- Atorvastatina Pfizer (Estr. det. n. 256/2012)
- Atorvastatina Torrent (Estr. det. n. 257/2012)
- Valsartan Mylan Generics (Estr. det. n. 259/2012)
- Propofol Pfizer (Estr. det. n. 260/2012)
- Pioglitazone EG (Estr. det. n. 261/2012)
- Bisoprololo Pfizer (Estr. det. n. 262/2012)
- Acido Ibandronico Helm (Estr. det. n. 263/2012).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 38 del 29 marzo 2012 (Sandoz – Hexal – Boehringer Ingelheim Italia – Actavis Group – Accord Healthcare – Recordati – Mediolanum Farmaceutici – Prodotti Formenti – Montefarmaco Otc – Aurobindo Pharma (Italia) – Konpharma – Max Farma – Doc Generici – Novartis Vaccines And Diagnostics – Pierre Fabre Pharma – Astrazeneca – Sanofi-Aventis – Piam Farmaceutici – Zentiva Italia – Ucb Pharma – Sandoz – Hexal – Reckitt Benckiser Healthcare International – Fidia Farmaceutici – Max Farma – Doc Generici – Novartis Vaccines And Diagnostics – Pierre Fabre Pharma – Astrazeneca – Agfa Healthcare Imaging Agents – Glaxosmithkline – Abiogen Pharma – Konpharma).
