DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 9 febbraio 2012
Rinegoziazione del medicinale CYMBALTA (duloxetina) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det./C 181/2012).
Determinazione 9 febbraio 2012
Classificazione del medicinale FERINJECT (ferro come carbossimaltosio ferrico) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 178/2012).
Determinazione 9 febbraio 2012
Riclassificazione del medicinale IPRAMOL (salbutamolo/ipratropio) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 179/2012).
Determinazione 9 febbraio 2012
Riclassificazione del medicinale SINEBRIV (paracetamolo) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 180/2012).
Determinazione 9 febbraio 2012
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale RIVASTIGMINA SANDOZ (rivastigmina) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det./C 176/2012).
Determinazione 9 febbraio 2012
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale XEPLION (paliperidone) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det./C 177/2012).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 122/2012 del 23 gennaio 2012 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loramyc».
Rimborsabilità senza modifica di prezzo e condizioni per la nuova indicazione terapeutica «Topotecan Hospira».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Plasbumin (Estr. det. V & A.N/N. 149/2012 del 14-02-2012)
- Eustamyl (Estr. det. V & A.N N. 60 del 24-01-2012).
Ministero della salute
Modificazione all’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso veterinario DUPHACICLINA 300 LA, GENABILIN, MAMYZIN, MAMYZIN A, PRESPONSE, TRIANGLE 4, VETMEDIN (Prov. n. 82 dell’8-02-2012).
Modificazione all’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali per uso veterinario (Prov. n. 83 dell’8-02-2012)
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario PERLUTEX (Prov. n. 78 del 03-02-2012).
