G.U. n. 48 del 27 febbraio 2012

S.O. 38 alla n. G.U. n. 48 del 27 febbraio 2012

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Mitobrin (Estr. det. V & A.N/ n. 143/2012 dell’8-02-2012)
• Aria Sico (Estr. det. V & A.N/ n. 145/2012 dell’8-02-2012)
• Imodium (Estr. det. V & A.N/ n. 146/2012 dell’8-02-2012)
• Timorreb (Estr. det. V & A.N/ n. 147/2012 dell’8-02-2012).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Ondansetrone Arrow (Estr. det. V & A/ n. 120 del 07-02-2012)
• Grazax (Estr. det. V & A/ n. 121 del 07-02-2012)
• Ranitidina Almus (Estr. det. V & A./ n. 122 del 07-02-2012)
• Flutamide (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 124 del 07-02-2012)
• Metformina Sandoz GmbH (Estr. det.  V & A/ n. 126 del 07-02-2012)
• Femity (Estr. det. V & A.PC/R/ n. 127 del 07-02-2012)
• Pursennid (Estr. det. V & A/ n. 135 dell’8-02-2012)
• Acnidazil (Estr. det. V & A/ n. 136 dell’8-02-2012)
• Famciclovir Sandoz (Estr. det. V & A.N/V n. 137 dell’8-02-2012)
• Vasoretic (Estr. det. V & A.N/V n. 138 dell’8-02-2012)
• Diniket (Estr. det. V & A.N/V n. 139 dell’8-02-2012)
• Brevibloc (Estr. det. V & A.N/V n. 140 dell’8-02-2012)
• Infanrix, Havrix, Hiberix, Varilrix e Ditanrix (Estr. det. V & A.N/V n. 141 dell’8-02-2012)
• Tazocin (Estr. det. V & A.N/V n. 142 dell’8-02-2012).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Xantrazol (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 123 del 07-02-2012)
• Simvastatina Sandoz (Estr. det. V & A/ n. 125 del 07-02-2012).

Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Fosfo soda Fleet
• Amoxicillina e acido clavulanico IBI Lorenzin.