A partire dal prossimo 1° marzo l’Agenzia europea dei medicinali inizierà la pubblicazione delle informazioni relative alle domande di autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura centralizzata per i medicinali ad uso umano.
L’Agenzia pubblicherà la denominazione INN e le aree terapeutiche per tutti i nuovi medicinali innovativi in fase di valutazione da parte del CHMP, insieme alle informazioni sul tipo di sale, estere o derivato del principio attivo. Per i medicinali generici e biosimili, pubblicherà invece solo la denominazione INN e l’area terapeutica
Le informazioni pubblicate riguarderanno solo le domande validate e verranno aggiornate una volta al mese dopo la riunione plenaria del CHMP.
